Câu chuyện cấp phép lưu hành cho mỹ phẩm và các loại giấy tờ nên chuẩn bị


Giấy phép lưu hành sản phẩm là yếu tố đầu tiên bất cứ sản phẩm nào muốn tung ra thị trường cũng cần phải đáp ứng. Không chỉ chứng minh được nguồn gốc và sự an toàn của hàng hóa bởi các cơ quan có thẩm quyền mà còn là cơ sở tạo niềm tin cho người tiêu dùng.



Tại đây quy trình thực hiện và thông tin chi tiết về hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm sẽ được trình bày một cách cụ thể. Dựa vào  Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế thì quy trình xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm ra thị trường được quy định như sau:


Các giấy tờ cần đảm bảo trong hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm


Đối với mỹ phẩm có thể chia thành 2 trường hợp.


Đối với các loại mỹ phẩm nhập khẩu từ các nhà sản xuất, công ty từ nước ngoài bạn phải xuất trình được 4 loại giấy tờ chính trong hồ sơ bao gồm: 1 giấy phép kinh doanh, 1 giấy xác nhận ủy quyền từ các nhà sản xuất có sản phẩm bạn chịu trách nhiệm phân phối tại thị trường Việt Nam, 1 giấy kiểm nghiệm độ an toàn sản phẩm có ghi rõ các thành phần hợp chất có trong mỹ phẩm và an toàn với người sử dụng, 1 đơn xin cấp giấy lưu hành sản phẩm có mẫu hợp lệ theo quy định của bộ y tế.


3 loại giấy tờ: Các giấy tờ chứng minh chất lượng và độ an toàn của sản phẩm đối với người sản xuất, giấy phép kinh doanh hợp lệ của công ty, doanh nghiệp,.. và một phiếu kiểm nghiệm và phương pháp thử cho sản phẩm đó.


Ngoại trừ các giấy tờ chứng minh chất lượng và độ an toàn của sản phẩm thì thay vì xuất trình giấy ủy quyền kinh doanh sản phẩm bạn chỉ cần cung cấp giấy phép kinh doanh của nhà xưởng nơi gia công sản phẩm đó.



Các cơ quan chuyên trách nhận hồ sơ cấp phép lưu hành


Sau khi đã chuẩn bị đủ các giấy tờ cho hồ sơ, bước thứ 2 là tiến hành nộp cho các cơ quan có thẩm quyền. Bạn có 2 lựa chọn: Nộp online bằng cách scan các loại giấy tờ hoặc nộp trực tiếp qua đường bưu điện.


Đối với sản phẩm tự sản xuất, hàng nội địa bạn có thể nộp hồ sơ cho: Sở y tế nơi đăng ký địa điểm sản xuất hàng hóa, cục quản lý dược-Bộ y tế. Các sản phẩm nhập khẩu có thể nộp ngay tại các cơ sở cửa khẩu như: Ban quản lý cửa khẩu mộc bài trong phạm vi khu công-thương nghiệp Bắc Ninh và Ban quản lý khu kinh tế tỉnh Quảng trị.


>>> Tìm hiểu: https://luatviettin.com/cong-bo-my-pham – Những thông tin về thủ tục xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm trên thị trường


Quy định về thời gian tiếp nhận và xử lý hồ sơ


Nếu bạn gửi trực tiếp tại các cơ quan này thì sẽ nhận lại được ngay số thứ tự hồ sơ được tiếp nhận. Còn đối với những phương thức gửi gián tiếp còn lại, nội trong 3 ngày kể từ ngày các cơ quan này xác nhận đã nhận được hồ sơ của bạn, bạn sẽ nhận được các thông tin này.


Trong 5 ngày làm việc tiếp theo các cơ quan sẽ tiến hành xem xét nội dung hồ sơ bạn gửi đi.


Tuy nhiên hồ sơ là có thời hạn, sau 3 tháng nếu cá nhân, tổ chức vẫn không thể cung cấp hồ sơ hợp lệ thì hồ sơ sẽ bị hủy. Các vấn đề về lệ phí và các giấy tờ liên quan cơ quan có thẩm quyền sẽ không chịu trách nhiệm trả lại.


Làm giấy kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm ở đâu?


Giấy chứng nhận đạt quy chuẩn của bộ y tế đề ra của sản phẩm là một trong những quy định bắt buộc làm tiền đề cho giấy phép lưu hành trên thị trường mà còn là một trong các cơ sở tạo niềm tin cho người tiêu dùng. Trong đó sản phẩm phải đảm bảo: Không chứa các chất gây độc hại cho người dùng, hàm lượng các chất không được vượt quá theo quy chuẩn đã đề ra của bộ y tế.


Đầu tiên phải đạt các quy định về hạn mức các hợp chất có trong sản phẩm, không chứa các chất gây hại cho con người. Ngoài ra các loại mỹ phẩm phải được kiểm nghiệm công dụng đã kê khai từ nhà sản xuất và các tác dụng phụ thông qua những phương pháp đánh giá khác nhau.

Leave a Reply

Thư điện tử của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *